Trang: 231
Tập XXIII, số 10 (146) 2013 Số đặc biệt
Sự tham gia vào thử nghiệm lâm sàng vắc xin sốt xuất huyết giai đoạn III của trẻ 2-14 tuổi tại Long Xuyên và Mỹ Tho năm 2011
Participation of children 2-14 years old in phase III trial on Dengue vaccine in Long Xuyen and My Tho 2011
Tác giả: Lương Chấn Quang, Đoàn Ý Uyên, Phan Kim Hoàng, Nguyễn Thị Như Mai,
Nguyễn Thị Kim Mỹ, Phạm Thu Vân, Lê Đăng Ngạn, Phạm Phương Trân,
Nguyễn Thanh Vũ, Diệp Thanh Hải, Võ Tố Quyên, Trần Ngọc Hữu
Tóm tắt:
Nghiên cứu nhằm mô tả quy trình tuyển mộ và xác định tỉ lệ tham gia nghiên cứu của đối tượng sau truyền
thông tuyển mộ của thử nghiệm lâm sàng vắc xin sốt xuất huyết giai đoạn III trên trẻ khỏe mạnh 2-14 tuổi ở
Long Xuyên và Mỹ Tho từ tháng 9-10/2011. Truyền thông đại chúng đã nhắm đến 35.954 học sinh tại các
trường tiềm năng và đã có 14.357 phụ huynh (chiếm 40%) quan tâm ngỏ ý dự họp. Trong đó, chỉ có 41%
người đến họp (5973 người) và chiếm 16,5% tổng số trẻ tiềm năng. Sau khi dự họp, 54% người phản hồi
sẽ tham gia nghiên cứu, và đến ngày thu tuyển chỉ có 2335 trẻ được thu tuyển theo đúng cỡ mẫu dự kiến,
chiếm 72% người phản hồi tham gia. Tóm lại để thu tuyển được đủ cỡ mẫu trẻ 2-14 tuổi cho thử nghiệm
lâm sàng giai đoạn III tại vùng đô thị ở khu vực phía Nam, cần có một quần thể tiềm năng gấp 15 lần và
cần có số người dự họp gấp 6 lần cỡ mẫu mong muốn. Long Xuyên chỉ thực hiện truyền thông tuyển mộ
ở 6 trường với tỉ lệ tham gia chung cuộc là 12,7% số trẻ tiềm năng. Tỉ lệ này ở Mỹ Tho chỉ là 3,7% và
phải tuyển mộ ở tất cả các trường học ở địa bàn Mỹ Tho để thu tuyển được 934 trẻ học ở 49 trường. Nếu
tính trên số phụ huynh quan tâm đến dự họp, tỉ lệ tham gia ở Long Xuyên và Mỹ Tho lần lượt là 53,7% và
28,1%. Kết quả nghiên cứu góp phần giúp cho các thử nghiệm lâm sàng khác trong tương lai có cơ sở để
dự trù lập kế hoạch về chiến lược, thời gian, hậu cần cho hoạt động truyền thông tuyển mộ trước thu tuyển
Summary:
File nội dung:
yhdp_origin231_10_2013.pdf
Tải file: